Estudio VEMAN: Biterapia de Maraviroc con Lopinavir/ritonavir

Introducción: En los últimos años varios ensayos clínicos están demostrando la posibilidad de utilizar regímenes que no utilizan análogos. El objetivo de este estudio fue valorar la eficacia inmunovirologica de la asociación de maraviroc y lopinavir en comparación con lopinavir con 2 análogos. Estudios previos ya han demostrado la eficacia de juntar maraviroc con un inhibidor de la proteasa potenciado (MVC +ATV/r), si bien, son estudios pequeños que no poseen suficiente potencia estadística. 

Métodos: Es un estudio de concepto, aleatorizado y abierto a 48 semanas. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir LPV/r +MVC (grupo A) o LPV/r +TDF/FTC (grupo B).

Resultados: Hasta la fecha 38 pacientes se han incluido en el estudio. Las características basales se muestran en la siguiente tabla: 

A las 48 semanas, 18/19 (94.7%) en el grupo de biterapia y15/18 (83.3%) en el grupo de triple terapia alcanzaron la indetectabilidad (p=0.340). En el grupo de la biterapia hubo un aumento mayor de CD4 en comparación con el grupo de triple terapia: 226(133-282) frente a 125(90-203) (p=0.020). El grupo que utilizaba maraviroc la respuesta temprana (semana 12) fue significativamente mejor: con un descenso en la CVP de -2.81(-3.19/-2.44) log10 en el grupo del MVC y de -2.2(-2.88/-1.83) en el grupo sin MVC (p=0.040). 

Conclusiones:
La biterapia con lopinavir y maraviroc (QD) en pacientes naives es mejor en cuanto a eficacia virologica e inmunologica que la triple terapia con lopinavir y truvada. Esta diferencia ya es patente desde la semana 12, aunque el tamaño del estudio no permite sacar conclusiones. 

Articulo original:  

Maraviroc 150 mg QD plus lopinavir/ritonavir, a NRTIs-sparing regimen for naïve patients: preliminary 48-weeks resultsS. Nozza1, L. Galli1, A. Antinori2, M. Di Pietro3, C. Tommasi2, M. Zaccarelli2, R. Fezza2, S. Bonora4, G. Tambussi1, A. Lazzarin1, VEMAN Study Group1San Raffaele Scientific Institute, Infectious Diseases, Milano, Italy, 2IRCCS INMI Spallanzani, Infectious Disease, Milan, Italy, 3S.M. Annunziata, Infectious Diseases, Florence, Italy, 4University of Turin, Infectious Diseases, Amedeo di Savoia Hospital, Turin, Italy

Autor: Pablo Ryan Murúa. Hospital Infanta Leonor (Madrid)