Investigación con nuevos antirretrovirales: porque los niños también existen

INTRODUCCIÓN: La mayoría de los nuevos antirretrovirales (ARVs) introducidos en los últimos años, como tenofovir, maraviroc, etravirina, darunavir, atazanavir y raltegravir, presentan ya un uso extendido en adultos infectados por el VIH, no estando autorizados en Europa para su uso en menores de 16-18 años, por falta de más datos que corroboren los aportados por series pequeñas.

OBJETIVO: Estudio de los pacientes infectados por VIH que reciben actualmente ARVs no autorizados para su edad en nuestro Centro.

MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio transversal descriptivo de niños y adolescentes infectados por VIH que reciben ARVs no aprobados por la AEMPS para su edad. Se analizan las características del paciente, fármaco/s utilizado/s, estado actual virológico e inmunológico

RESULTADOS: Actualmente en nuestra Unidad se siguen 39 pacientes (21 varones y 18 mujeres), con una edad media de 12,1 años (rango: 1,7 – 18,9), siendo mayores de 12 años el 61,5% (n=24). Treinta y siete pacientes (95%) se encuentran actualmente en tratamiento. Quince pacientes de los que reciben TAR (38,4%) reciben al menos un fármaco no autorizado para su edad. De éstos, el más empleado es el tenofovir (n=11, 73%), bien en su forma simple (Viread®, 2 pacientes) o como preparado tipo combo (Truvada®, 2 pacientes; Atripla®, 7 pacientes). Otros empleados han sido etravirina (n=4, 26,6%), maraviroc (n=2, 13%) y atazanavir (n=2, 13,3%). No hay pacientes con raltegravir ni menores de 6 años con darunavir. Actualmente, el 93,3% de los pacientes que reciben fármacos no autorizados están bien controlados (carga viral indetectable y cifra media de CD4 de 855/mm³) y sin efectos adversos; el paciente restante ha iniciado recientemente la nueva pauta y se halla con carga viral en descenso y CD4 normales. De los pacientes que reciben fármacos no autorizados, más de la mitad (53%) habían recibido al menos 5 pautas de TAR diferentes; en cambio, en el resto de pacientes, sólo un 8% habían precisado más de 5 pautas.

CONCLUSIONES: Los niños y adolescentes que reciben ARVs no autorizados para su edad muestran una muy buena respuesta a las nuevas pautas, a pesar de ser pacientes con mayor historial de fracasos terapéuticos. No se han observado efectos adversos. Sin embargo, se necesitan más datos sobre farmacocinética, tolerancia y seguridad de estos nuevos fármacos en este rango de edad, en el que existen grandes diferencias con la edad adulta.

Autores: M. Afonso Coderch, R. Varo Cobos, D. Moreno Pérez, E. Núñez Cuadros, F. J. García Martin, A. Urda Cardona. Hospital Regional Universitario Carlos Haya, Málaga