Atripla®, ¿También una opción en pediatría?

Introducción: La combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir en un solo comprimido (Atripla®) ha demostrado su eficacia, seguridad y tolerancia en adultos infectados por el VIH, tanto como primera línea terapéutica como para simplificación. En Europa, dicho preparado no está aprobado en menores de 18 años, debido a la escasez de datos de tenofovir en pediatría. Dada la sencillez de este régimen, podría ser una opción muy valiosa en niños mayores de 8-10 años y más de 40 kg de peso que sean capaces de tolerar pastillas, donde el cumplimiento terapéutico es especialmente delicado.

Objetivos: Estudiar los datos de eficacia, seguridad y cumplimiento en niños mayores de 8 años con Atripla®.

Material y métodos: Estudio transversal descriptivo de niños mayores de 8 años y con más de 40 kg de peso en tratamiento actual con Atripla® en una unidad de VIH pediátrico, analizando la respuesta virológica e inmunológica, los efectos adversos, así como el cumplimiento y la sensación subjetiva respecto al mismo.

Resultados: Actualmente, 7 pacientes (5 varones) reciben Atripla ® , iniciado a la edad media de 13,1 años (8-17 años). Previamente al inicio de Atripla ® , cuatro pacientes estaban con TAR con una media de 4.25 pastillas diarias  (3-5 pastillas), CD4 normales (media: 1442/mm³; rango: 2117-761/mm³) y carga viral (CV) indetectable. Los otros 3 pacientes estaban con interrupción programada del tratamiento, con media de CD4 791/mm³ (357-1346/mm³) y CV media de 20313 copias/ml (13800-23600 copias/ml). Actualmente, tras un tiempo medio acumulado de tratamiento de 12.4 meses (4-29 meses), todos los pacientes se encuentran con CV indetectable y CD4 normales con media de 872,14/mm³ (513-1691/mm³). No se han observado efectos adversos relacionados con la medicación durante el seguimiento de los pacientes. No se han producido alteraciones neuropsiquiátricas relacionadas con efavirenz, ni renales con tenofovir. Tres pacientes con TAR presentan  disminución de las cifras de colesterol (media pre-Atripla: 169,3 mg/dL; media post-Atripla: 138 mg/dL) y triglicéridos (media pre-Atripla: 109,3 mg/dL ; media post-Atripla: 61,3 mg/dL). Los tres pacientes con interrupción previa presentan aumento leve de colesterol (media pre-Atripla: 119,6 mg/dL; media post-Atripla: 154,6 mg/dL) y  dos de ellos aumento leve de triglicéridos (media pre-Atripla: 62,5 mg/dL; media post-Atripla: 95 mg/dL). Con el nuevo tratamiento, todos los pacientes presentan un cumplimiento terapéutico superior al 95%, refrendado con el mantenimiento de CV indetectable. Por último, la sensación subjetiva de los pacientes es valorada como muy positiva y superior a regímenes previos tanto por el mismo, como por sus familiares.

Conclusiones: Los resultados obtenidos en los estudios en adultos son extrapolables y reproducibles en nuestra serie. La introducción de un régimen de un solo comprimido diario supone una mejoría evidente de la calidad de vida, un mayor cumplimiento y consecuentemente, aumenta las posibilidades de buen control de la enfermedad. Son necesarios más estudios en pacientes pediátricos, potenciando la investigación de nuevos preparados con dosis menores y más adaptados para niños.